【前言簡介】
在西方國家，不孕夫婦的比例占總人群的10~15%（Haas et al，1980）。目前人們還不能精確的知道由免疫學因素導致不孕的發病率是多少。由于有很多不同的檢測方法，人們對抗精子抗體在不孕中的作用存在著很大爭議。在檢測抗精子抗體的傳統檢測方法中，精子凝集檢測和精子固定檢測已被廣泛應用。這些方法及其它凝集檢測都很耗費時間，并且結果與其操作不協調。與傳統的檢測方法相比，用ELISA檢測抗精子抗體具有很多優點。IBL公司的抗精子抗體ELISA試劑盒結合這些優點，并同時還具有高靈敏度和高特異性的特點。此試劑盒操作簡單，并且可以檢測很多份血清。
【試劑盒組成成分】
微孔板 1×12×8孔
微孔中包被了精子表面抗原。
標準品 3×1支
凍干粉，將每支凍干粉溶解于1ml的洗滌液中。重新配制好的標準品（標準品S5）100μl內含500mU抗精子抗體。
酶聯物 1×100μl
601倍濃縮，內含HRP標記的抗人IgG、IgA、IgM，使用前用稀釋液按1：601的比例進行稀釋。
TMB底物液 1×12ml
即用，內含TMB及穩定劑。
TMB終止液 1×12ml
即用，內含1M的H2SO4，注意：避免皮膚接觸。
洗滌液 1×50ml
20倍濃縮，用雙蒸水按1：20的比例稀釋，配置好的洗滌液在2-8℃的環境下可穩定存放4周。
稀釋液 3瓶
凍干粉，將每瓶溶于20ml洗滌液中制成稀釋液。配置好的稀釋液在2~8℃的環境下可穩定存放2天，如果凍存于-20℃的環境下則可存放更長時間。
質控血清 3瓶
凍干粉，將每瓶溶于1ml洗滌液中。質控血清應在每次實驗時臨時配置，并且僅能使用一次。質控血清的可接受范圍請見質控單。
封板紙 5片
【儲存條件】
試劑盒應當2~8℃的環境下運輸。微孔板條一但被拆開，應當將其重新密封好。拆開了板條儲存于2~8℃的環境下時，其免疫活性可穩定6周。
【樣本要求】
按照一般原則進行靜脈采血。不要使用明顯溶血、黃疸血和脂血樣品。采集的樣品存放于2~8℃的環境下時，必須在24小時內將其檢測掉。如果想將血清存放更長時間，可以將血清凍存于-20℃的環境下，避免反復凍融。
用稀釋液將病人樣品按1：51的比例進行稀釋（例如：10μl樣品+500μl稀釋液），混合均勻。稀釋好的樣品于2~8℃下可保存24小時。
【產品性能】
期望值
建議每個實驗室都確定自己實驗室的正常值范圍。在正常范圍的研究中，所有參與研究的人群都是明顯健康的個體，正常值的范圍的個體應當在95%上。
正常范圍（血清）：＜150mU/100μl，相應的在未稀釋樣品中范圍為：＜75U/ml。
特異性
微孔中包被了純化的精子特異性抗原。目前沒有發現它與其它抗體間有交叉反應。
靈敏度
此試劑盒可檢測到的最低濃度為0.14mU/100μl（等于零標準品OD值的平均值減去兩倍的標準差），在未稀釋的樣品中對應為0.07U/ml。
