【前言簡介】
流感是一種高度接觸傳染的病毒性上呼吸道傳染病,有明顯的抗原多態性、季節性和一般人群中的突發性。
在流感病毒的兩個主要類型中,流感A型靠表面糖蛋白血凝素和神經氨酸酶(的不同抗原來區分。流感A是最為流行的嚴重的流行病。
流感可引起嚴重的并發癥,象支氣管炎或肺炎,特別是兒童、老人和那些患有慢性呼吸系統疾病的人。最常見的輕微感染,通過打噴嚏和咳嗽的呼吸道分泌物傳播。有許多病毒性傳染酷似流感。從這些急性呼吸道傳染病中區分流感,實驗室檢查是必要的。
自從1990年以來,一些新的抗病毒藥物應用,但治療的有效性僅取決于是否早期用藥(發病48小時內)。病毒分離仍然被認為是流感診斷的金標準。發病三天后的靈敏度幾乎達100%。
為了允許新的抗病毒治療,病人保健和經濟考慮極大地推動了快速、特異和靈敏的抗原檢測方法的使用。
【檢測原理】
本即用型試劑盒以膠體金免疫層析及凝集原理為基礎,該裝置旨在檢測鼻咽拭子、咽拭子或鼻腔分泌物樣本中的流感A和流感B核蛋白抗原。該試劑盒的特異性來源于針對任一流行性感冒A或B核蛋白抗原的單克隆抗體。
鼻咽分泌物的提取物加入到檢測紙上,酶聯物隨樣品進行擴散,如果樣品中含有流感病毒A,則在A區出現紅線,如果樣品中含有流感病毒B,則B區出現紅線。如果質控區出現紅線,則證明本次實驗有效。結果15分鐘內可見。
【試劑盒成分】
1. 檢測卡(20份)
2. 鹽緩沖液(15mL)
PH為7.5的Tris鹽緩沖液, NaN3(<0.1%),去污劑和蛋白成分
3. 說明書一份
4. K-1512所提供的材料
收集材料(20個)
含滴管的半剛性收集管(20個)
5. 以下材料需要單獨訂購
流感A陽性質控(貨號:C-1090)
陰性質控(貨號:1000)
【儲存條件】
未拆開的試劑條則需保存在4~30℃下直至有效期。檢測條一旦打開,立即使用。試劑條和緩沖液都不可以凍存。
【樣本要求】
鼻咽分泌物收集后盡可能立即測試,2~8℃可保存一天,如需保存更長時間則需-20℃凍存。
強烈建議不要使用痰液或唾液作為樣本。不要使用帶血的樣本,這可能會導致假陽性。
樣品不得用甲醛及其衍生物進行處理。
【檢測方法】
注意:如果快速診斷試劑盒是貯存于4℃的環境下,那么在實驗開始前就應當把所有的試劑都平衡至室溫。在試管上標上樣品的編號(一份樣品一支試管)。
將標記好的試管置于試管架上。
對比于鼻咽分泌物,其他標本類型的性能要求尚未確定。我們建議使用新鮮的鼻咽分泌物以得到最測試結果。