【前言簡介】
類固醇激素是調節許多重要的生理和潛在的生化過程的重要信號分子。根據其主要的生理作用，它們通常被分為兩大類：皮質類激素主要來自腎上腺皮質，性激素主要來自性腺和胎盤。皮質類激素進一步分為鹽皮質激素和糖皮質激素。前者參與鹽和水的平衡，而后者參與能量代謝。性激素在懷孕、男性和女性性發育中的作用被進一步分為孕激素、雄激素和雌激素。
類固醇激素作為生育能力的生理指標的檢測有助于監測健康狀況。類固醇激素通過與各自的受體結合并觸發基因表達或激酶信號傳導來發揮其功能。負責類固醇激素生物合成的酶可分為兩類，細胞色素P450(CYP)和羥基類固醇脫氫酶(HSD)。這些基因的功能喪失和功能獲得突變會導致激素穩態的破壞，并引起許多不同的疾病。內分泌疾病如先天性腎上腺增生、芳香化酶缺乏和明顯的鹽皮質激素過量綜合征具有很強的遺傳相關性，而某些高雄激素血癥、閉經和腎上腺功能不全也是由這些酶病變引起的。腫瘤是類固醇激素相關疾病如庫欣綜合征、醛固酮增多癥或腎上腺偶發瘤的另一個常見原因之一，通常與激素水平的改變有關。鑒于類固醇在調節性發育中的核心作用，與生育相關的診斷通常也包括類固醇檢測。腎上腺素早產可導致高雄激素血癥和多囊卵巢綜合征，并影響生育能力。
鑒于類固醇激素和內分泌紊亂的密切相關性，類固醇檢測已成為診斷程序中的一個重要組成部分，并被許多臨床實踐指南推薦?；贚C-MS的檢測已經發展成為金標準，并被認為是類固醇激素檢測的最新水平，它們的使用也得到了臨床實踐指南的認可。
【預期使用目的】
液相色譜-質譜（LC-MS）定量檢測人血清和血漿中的類固醇激素。該檢測旨在幫助診斷、重復檢測或監測需要檢測相關類固醇激素水平的患者。
這些類固醇激素包括：
11-脫氧皮質酮、11-脫氧皮質醇、17-羥孕烯醇酮、17-羥孕酮、21-脫氧皮質醇、醛固酮、雄烯二酮、皮質酮、氫化可的松、可的松、脫氫異雄酮、硫酸脫氫異雄酮、二氫睪酮、雌二醇、雌酮、黃體酮、睪酮和地塞米松
患者群體包括疑似患有或確診的內分泌疾病或腫瘤的成人和兒童。此外，該檢測旨在通過評估相關的類固醇作為生育能力的生理標志物來監測健康狀況。
類固醇激素 的相關系列LC-MS分析是一種液相色譜質譜聯用分析(LC-MS)，基于色譜分離的原理，并在質譜儀上檢測。該分析方法是半自動化的，需要通用的實驗室儀器和消耗品，如萃取裝置、蒸發器、液相色譜質譜分析系統、渦旋器、滾筒式攪拌機和吸量管來執行檢測。檢測結果可根據標準曲線計算，并與實驗室建立的來自健康個體的參考范圍（即參考區間）進行比較。
本產品不適用于兒童雌酮的檢測，不適用于新生兒篩查。僅供經過培訓的人員在專業實驗室使用。
